醫(yī)藥行業(yè)用水方案、純化水制備系統(tǒng)、反滲透、EDI技術

制藥用水的水質(zhì)標準

    1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749-2008） 

    2）純化水：應符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

    3）注射用水：應符合2010中國藥典所收載的注射用水標準。

純化水制備系統(tǒng)沒有一種固定的模式。常用的程序是：以飲用水為原水，步，前處理（預處理）去除懸浮物、有機物、膠體、細菌等雜質(zhì)并脫去余氯，使水的濁度降到1度以下；*二步是脫鹽，去除水中以離子形式存在的無機物和氧氣；*三步是后處理（精處理）進一步去除*微細顆粒、細菌和被殺死的細菌殘核。

    反滲透亦稱逆滲透（RO）。是用一定的壓力使溶液中的溶劑通過反滲透膜（或稱半透膜）分離出來。因為它和自然滲透的方向相反，故稱反滲透。根據(jù)各種物料的不同滲透壓，就可以使大于滲透壓的反滲透法達到分離、提取、純化和濃縮的目的。

EDI即連續(xù)除鹽技術（EDI，Electro deionization或CDI，Continuous Electrode ionization），是利用混和離子交換樹脂吸附給水中的陰陽離子，同時這些被吸附的離子又在直流電壓的作用下，分別透過陰陽離子交換膜而被去除的過程。這一過程中離子交換樹脂是被電連續(xù)再生的，因此不需要使用酸和堿對之再生。這一新技術可以代替?zhèn)鹘y(tǒng)的離子交換裝置，生產(chǎn)出電阻率高達17 MΩ·cm的超純水。